UF1164 Supervisión y Control del Proceso Productivo de Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines

Duración80 h
Unidades5
FormatoSCORM 1.2

Sobre este contenido

En el ámbito de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la organización y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de farmaquímica. Así, con el presente scorm se pretende aportar los conocimientos necesarios para la supervisión y control del proceso productivo de fabricación de productos farmacéuticos y afines.

A quién va dirigido

Este scorm está dirigido a los profesionales del mundo de la química, concretamente en la organización y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de farmaquímica, y a todas aquellas personas interesadas en la supervisión y control del proceso productivo de fabricación de productos farmacéuticos y afines.

Temario

5 unidades didácticas · 80 horas

Contenido5 unidades

SCORM 1

Supervisión y control del proceso productivo en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

SCORM 1

Fabricación industrial de productos farmacéuticos y afines.

Fabricación de formas farmacéuticas y afines: polvos, granulados, comprimidos, grageas, supositorios, cremas, pomadas, aerosoles, soluciones suspensiones, inyectables, colirios, óticos, y otros.
Características de la fabricación de formas estériles. Tipos de esterilización.
Fabricación de antibióticos.
Iniciación a la biotecnología.

SCORM 2

Definición del proceso en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

Fases del proceso de fabricación; elaboración, dosificación y acondicionado. Fórmula de fabricación. Validación.
Preparación a las diferentes escalas de trabajo (laboratorio, piloto e industrial) de diversas formas farmacéuticas o afines.
Descripción detallada de equipos, condiciones y necesidades de Materiales, personal y servicios.
Diagramas de flujo:
- Tecnologia aplicada.
- Variables y parametros de proceso.

SCORM 3

Control de proceso, toma de datos y muestras en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

Supervisión del proceso. Asegurar acondicionamiento óptimo de los equipos y servicios, carga y control de pesos de MP, control de operaciones y entrega de producto final a almacén.
Cumplimentación de Hoja de proceso, anotando pesos, tiempos, condiciones, desviaciones y correcciones.
Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de las diferentes corrientes de proceso.
Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de los diferentes productos obtenidos en el proceso.
Asegurar la identificación y caracterización correcta de equipos, MP, servicios empleados, intermedios y producto finales obtenidos con el fin de asegurar la trazabilidad del producto.

SCORM 4

Tratamiento y archivo de hojas de proceso, y datos contenidos en ellas.

Extracción de datos y cumplimentación de las tablas correspondientes.
Archivo de hojas de proceso, organizadas por producto, fecha y lote.

Palabras clave

afin
certificación
certificado
Control
Coordinación
cualificación
curso
Emulsión
Fabricación
Farmacéutico
Farmaquímica
formacion
Fórmula
hoja

Más contenidos de Laboratorios

Ver los 29 →