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Farmacia

MF0050_2 Instalaciones, Servicios y Equipos de Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines

En el ámbito de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la elaboración de productos farmacéuticos y afines dentro del área profesional de la farmaquímica.

  • Duración160 h
  • Unidades16
  • FormatoSCORM 1.2

Sobre este contenido

En el ámbito de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la elaboración de productos farmacéuticos y afines dentro del área profesional de la farmaquímica. Así, con el presente scorm se pretende aportar los conocimientos necesarios acerca de las instalaciones, servicios y equipos de fabricación de productos farmacéuticos y afines.

A quién va dirigido

Este scorm está dirigido a los profesionales del mundo de la química, dentro del área profesional de la farmaquímica, y a todas aquellas personas interesadas en adquirir conocimientos relacionados con las instalaciones, servicios y equipos de fabricación de productos farmacéuticos y afines, dentro de la industria farmacéutica.

Temario

16 unidades didácticas · 160 horas

Campo 1Instalaciones, servicios y equipos de fabricación de productos farmacéuticos y afines16 unidades
SCORM 1

Tratamientos con calor y esterilización en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

SCORM 1

El calor en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

  • Calor y Temperatura:
  • - Naturaleza del calor. Diferencia entre calor y temperatura. Unidades de medida del calor y de la temperatura. Conversión de unidades.
  • - Transferencia de calor. Principios. Aplicaciones en los equipos de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
  • * El calor como forma de transmisión de la energía.
  • * Estados de la materia (cambios de estado).
  • * Propiedades térmicas de los productos (Calor de fusión, Calor de vaporización, Calor específico).
  • * Mecanismos de Transferencia de calor (Conducción, Convección, Radiación).
  • Presión: medida y unidades. Relación entre presión, volumen y temperatura.
  • El proceso de combustión:
  • - Tipos de combustibles y comburentes.
  • - Introducción a los quemadores.
  • - Introducción a los generadores de calor, cambiadores de calor y calderas.
SCORM 2

Equipos de generación de calor en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

  • Identificación y funcionamiento de equipos.
  • Análisis de información real de procesos y equipos.
  • Reglamento de aparatos a presión.
  • Dispositivos de seguridad.
  • Aplicación de la energía térmica en las operaciones de proceso farmacéutico.
  • Registro de operaciones de preparación, conducción y mantenimiento de equipos a escala de laboratorio y/o taller.
SCORM 3

Calderas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

  • Generalidades sobre calderas, definiciones:
  • - Elementos.
  • - Condiciones exigibles al fabricante, a la caldera, y al operador.
  • - Requisitos de seguridad
  • - Clasificación de calderas según sus características principales.
  • - Superficie de calefacción: superficie de radiación y de convección.
  • - Transmisión de calor en calderas.
  • - Tipos de caldera según su disposición.
  • - Tipos de caldera según su circulación.
  • Disposiciones generales constructivas en calderas pirotubulares:
  • - Hogares. Lisos y ondulados.
  • - Cámaras de hogar.
  • - Tubos. Tirantes y pasadores.
  • - Fijación de tubos a las placas tubulares.
  • - Atirantado. Barras tirantes, virotillos, cartelas.
  • - Cajas de humos.
  • - Puertas de registro: hombre, cabeza, mano y expansión de gases.
  • Disposiciones generales constructivas en calderas acuotubulares:
  • - Hogar.
  • - Haz vaporizador.
  • - Colectores.
  • - Tambores y domos.
  • - Fijación de tubos a tambores y colectores.
  • - Puertas de registro y expansión de gases.
  • - Economizadores.
  • - Calentadores de aire.
  • - Sobrecalentadores.
  • - Recalentadores.
  • - Calderas verticales. Tubos Field. Tubos pantalla para llamas.
  • - Calderas de vaporización instantánea. Serpentines.
  • Accesorios y elementos adicionales para calderas:
  • - Válvulas de paso. Asiento y compuerta.
  • - Válvulas de retención. Asiento, clapeta y disco.
  • - Válvulas de seguridad.
  • - Válvulas de descarga rápida.
  • - Válvulas de purga continua.
  • - Indicadores de nivel. Grifos y columna.
  • - Controles de nivel por flotador y por electrodos.
  • - Limitadores de nivel termostático.
  • - Bombas de agua de alimentación.
  • - Inyectores de agua.
  • - Caballetes y turbinas para agua de alimentación.
  • - Manómetros y termómetros.
  • - Presostatos y termostatos.
  • - Tipos de quemadores.
  • - Elementos del equipo de combustión.
  • Tratamiento de agua para calderas:
  • - Características del agua para calderas.
  • - Descalcificadores y desmineralizadotes.
  • - Desgasificación térmica y por aditivos.
  • - Regularización del pH.
  • - Recuperación de condensados.
  • - Régimen de purgas a realizar.
  • Conducción de calderas y su mantenimiento:
  • - Primera puesta en marcha: inspecciones.
  • - Puesta en servicio.
  • - Puesta fuera de servicio.
  • - Causas que hacen aumentar o disminuir la presión.
  • - Causas que hacen descender bruscamente el nivel.
  • - Comunicación o incomunicación de una caldera con otras.
  • - Mantenimiento de calderas.
  • - Conservación en paro prolongado.
  • - Revisión de averías.
  • Registro de operaciones y mantenimiento de una caldera de vapor.
SCORM 4

Procesos de desinfección y esterilización en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

  • Agentes desinfectantes y fumigadores.
  • Planta de tratamiento.
  • Esterilización por calor.
  • Esterilización por calor húmedo.
  • Esterilización por calor seco.
  • Esterilización por radiación.
  • Esterilización por oxido de etileno.
  • Identificación de equipos e instalaciones según su estado de desinfección o esterilidad:
  • - Límite y caducidad de la desinfección y de la esterilización.
  • - Clasificación de zonas y equipos.
  • - Mantenimiento de una zona o equipo desinfectado o estéril.
SCORM 2

Uso de fluidos en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

SCORM 1

Depuración y tratamiento de agua en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

  • Composición, características y propiedades del agua como afluente y efluente.
  • Técnicas de intercambio iónico y ósmosis inversa.
  • Esquema de instalaciones industriales para la obtención de agua purificada.
  • Tipos de agua de proceso: potable, purificada, estéril, etc.
SCORM 2

Manejo de las aguas de proceso.

  • Almacenamiento de los distintos tipos de agua.
  • Registro de parámetros microbiológicos y químicos.
  • Caducidad del agua según su calidad.
  • Agua de calidad farmacéutica según farmacopeas.
  • Planta de tratamiento de aguas de uso en procesos de fabricación:
  • - Tratamientos físicos.
  • - Tratamientos químicos.
  • - Tratamientos microbiológicos.
  • Procedimientos de tratamiento de agua cruda y aguas industriales para calderas, refrigeración y procesos de fabricación.
  • Procedimientos de tratamiento de aguas industriales.
  • Ensayos de medida directa de características de agua.
SCORM 3

Tratamiento, transporte, distribución y uso de aire y gases inertes en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

  • Composición y características del aire y gases inertes y/o industriales.
  • Instalaciones de tratamiento, transporte y distribución de aire para servicios generales e instrumentación.
  • Tratamientos finales del aire y gases inertes: secado y filtrado.
  • Tipos de filtros usados en fluidos de proceso.
  • Sobrepresiónes y filtración de aire en salas limpias:
  • - Modos de trabajo según la clasificación de las salas.
  • - Cualificación de las salas limpias: Registro de datos.
  • Mantenimiento y verificación de filtros HEPA.
  • Mantenimiento y verificación de filtros de fluidos de proceso.
  • Registros necesarios para garantizar la idoneidad de los gases empleados.
SCORM 3

Seguridad, emergencia y prevención de riesgos en los procesos farmacéuticos y afines

SCORM 1

Conceptos básicos sobre seguridad y salud en el trabajo.

  • El trabajo y la salud.
  • Los riesgos profesionales.
  • Factores de riesgo.
  • Consecuencias y daños derivados del trabajo:
  • - Accidente de trabajo.
  • - Enfermedad profesional.
  • - Otras patologías derivadas del trabajo.
  • - Repercusiones económicas y de funcionamiento.
  • Marco normativo básico en materia de prevención de riesgos laborales:
  • - La ley de prevención de riesgos laborales.
  • - El reglamento de los servicios de prevención.
  • - Alcance y fundamentos jurídicos.
  • - Directivas sobre seguridad y salud en el trabajo.
  • Organismos públicos relacionados con la seguridad y salud en el trabajo:
  • - Organismos nacionales.
  • - Organismos de carácter autonómico.
SCORM 2

Riesgos generales y su prevención.

  • Riesgos en el manejo de herramientas y equipos.
  • Riesgos en la manipulación de sistemas e instalaciones.
  • Riesgos en el almacenamiento y transporte de cargas.
  • Riesgos asociados al medio de trabajo:
  • - Exposición a agentes físicos, químicos o biológicos.
  • - El fuego.
  • Riesgos derivados de la carga de trabajo:
  • - La fatiga física.
  • - La fatiga mental.
  • - La insatisfacción laboral.
  • La protección de la seguridad y salud de los trabajadores:
  • - La protección colectiva.
  • - La protección individual.
  • Señalización de seguridad y enclavamientos.
  • Sistemas de alarmas y de protección.
  • Métodos de prevención, detección y extinción de diferentes tipos de fuegos.
SCORM 3

Concepto y operaciones de limpieza y orden durante el proceso.

  • Orden en los procesos.
  • Limpieza de la sala y los utensilios.
  • Evitar contaminaciones cruzadas.
  • Operaciones de etiquetado de equipos y área.
SCORM 4

Actuación frente a situaciones de emergencia.

  • Incidencia y desviación.
  • Comunicación de incidencias y desviaciones.
  • Planes de emergencia.
  • Procedimientos de actuación y evacuación.
  • Procedimiento de actuación frente a un accidentado o enfermo.
SCORM 5

Sistemática de trabajo bajo la normativa vigente en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

  • Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, áreas, y zonas.
  • Utilización de elementos de protección individual.
  • Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento.
  • Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etcétera.
  • Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento.
  • Manipulación manual de cargas.
SCORM 6

Sistemática de actuación según normas de correcta fabricación de productos farmacéuticos y afines.

  • Hojas de seguridad de productos.
  • Recogida y segregación selectiva de residuos.
  • Control de derrames.
  • Factores de riesgo. Sensibilizaciones.
  • Factores medioambientales del puesto de trabajo.
  • Dispositivos de seguridad de las máquinas, equipos e instalaciones.
  • Manipulación de cargas.
  • Conocer la forma de actuación frente a las incidencias producidas durante el proceso.
  • Anomalías de proceso:
  • - Tipos de anomalías y desviaciones.
  • - Acciones correctoras.
  • - Registro de acciones y efectos.

Palabras clave

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  • certificado
  • cualificación
  • curso
  • equipos
  • Fabricación
  • formacion
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  • servicios
  • UF0714

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