MF0049_2 Dispensado de Materiales
En el ámbito de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la elaboración de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional farmaquímica.
- Duración180 h
- Unidades15
- FormatoSCORM 1.2
Sobre este contenido
En el ámbito de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la elaboración de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional farmaquímica. Así, con el presente scorm se pretende aportar los conocimientos necesarios para dispensar materiales para el proceso de fabricación.
A quién va dirigido
Este scorm está dirigido a los profesionales del mundo de la química, concretamente en la elaboración de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de la farmaquímica y a todas aquellas personas interesadas en adquirir conocimientos relacionados con el dispensado de materiales.
Temario
15 unidades didácticas · 180 horas
Campo 1Dispensado de materiales15 unidades
Preparación de equipos e instalaciones de dispensado de materiales en condiciones óptimas de higiene y seguridad
Zonas de trabajo para la dosificación de materiales de fabricación.
- Segregación de zonas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
- Clasificación de zonas de trabajo según su nivel de aislamiento:
- Criterios de clasificación (toxicidad de productos, esterilidad requerida, etc.).
- Tipos de zonas según la clasificación del aire.
- Filtros HEPA.
- Cabinas de flujo laminar:
- Descripción general y uso habitual.
- Ventajas y limitaciones.
- Metodología general de trabajo.
- Salas limpias:
- Descripción general y uso habitual.
- Diseño de las salas limpias según su uso.
- Mantenimiento de los sistemas de aire y filtros.
- Protocolos de trabajo en salas limpias.
- Identificación de equipos y áreas.
Utensilios, equipos y recipientes de dispensado de materiales en la fabricación de productos farmacéuticos
- Sistemas de aire y filtros.
- Descripción de los equipos usados para la dosificación de materiales:
- Pesada: Básculas, balanzas, microbalanzas, etc.
- Otros: Sistemas volumétricos, bombas dosificadoras, etc.
- Verificaciones previas al uso de los equipos de dosificación.
- Materiales de envase y acondicionamiento:
- Clasificación.
- Caracterización.
Operaciones de limpieza de áreas y equipos de dosificación de materiales.
- Limpieza de los equipos de dosificación.
- Registro de las operaciones de limpieza de los equipos de dosificación.
- Orden en los procesos.
- Limpieza de la sala según su clasificación.
- Parámetros a verificar antes y después de la limpieza.
- Contaminación cruzada.
- Limpieza de equipos:
- Limpieza y acondicionamiento de áreas.
- Correcto empleo de la indumentaria de trabajo.
- Registro y etiquetado de las operaciones de limpieza de equipos y áreas.
Seguridad, higiene y protección en la dosificación de materiales.
- Manejo e interpretación de Hojas de Datos de Seguridad de los Materiales (MSDS).
- Normas de correcta Fabricación: conceptos básicos.
- Ropa de trabajo: uso correcto de gorro, traje, guantes, cubrezapatos (patucos), zapatos de seguridad, etc.
- Utilización de elementos de protección individual.
- Normativas de acceso a zonas clasificadas (ropa y objetos de adorno personales -anillos, pendientes, maquillaje, etc.).
- Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etc.
- Empleo de procedimientos normalizados de trabajo.
- Sistemática de las normas de seguridad.
- Señalización de seguridad.
- Sistemas de alarmas y de protección.
Operaciones de pesada en la elaboración de productos farmacéuticos y afines
Utensilios y recipientes usados en el proceso de dispensado de materiales.
- Elementos de movimiento y transporte:
- Carretilla.
- Transpaleta.
- Polipasto, etc.
- Utensilios auxiliares de la pesada:
- Palas.
- Espátulas.
- Cazos, etc.
- Recipientes auxiliares de la pesada:
- Probetas.
- Vasos graduados, etc.
- Recipientes de almacenamiento del producto y sistema de precintado de los mismos:
- Bolsas de plástico.
- Bidones de plástico.
- Bidones de aluminio, etc.
Identificación y etiquetado de los materiales para la fabricación
- Etiquetas:
- Tipos de etiqueta.
- Información básica en las etiquetas:
- - Nombre del material.
- - Código del material.
- - Composición.
- - Identificación de riesgos (pictogramas y frases R).
- - Identificación de medidas preventivas (pictogramas y frases S).
- - Peso bruto, neto, y tara.
- - Número de lote.
- - Otros.
- Sistemas de identificación de materiales:
- Códigos de etiquetado de la Unión Europea.
- NFPA. GHS. REACH.
- Códigos de barras y otros sistemas electrónicos de etiquetado.
- Estados del material: Cuarentena, aprobado, rechazado, muestreado, etc.
Operaciones de pesada de materiales.
- Conocimiento de las condiciones adecuadas de pesada (temperatura, humedad y presión).
- Fundamentos básicos de la pesada:
- Tara.
- Peso bruto.
- Peso neto.
- Estabilización.
- Calibración/mantenimiento
- Exactitud de la pesada.
- Identificación del material pesado.
- Registro de la pesada.
- Identificación de anomalías/discrepancias.
Operaciones de dispensado de materiales fluidos
- Fundamentos básicos de la medida de volumen:
- Caudal y densidad.
- Efecto de la temperatura.
- Exactitud de la dispensación de sólidos y líquidos.
- Fuentes de error.
- Equipos principales.
- Calibración y mantenimiento.
- Identificación del material dispensado.
- Registro de la dispensación.
- Identificación de anomalías/discrepancias.
Clasificación y registro en la elaboración de productos farmacéuticos y afines en condiciones óptimas de higiene y seguridad
Clasificación de las materias primas y de los productos farmacéuticos y afines.
- Materias primas para productos farmacéuticos:
- Principios activos:
- - Definición.
- - Clasificación por métodos de obtención y grupos terapéuticos.
- Excipientes:
- - Definición.
- - Componentes del excipiente, función e importancia.
- Componentes de cobertura exterior.
- Otros compuestos:
- - Disolventes.
- - Productos auxiliares, etc.
- Materias primas para productos cosméticos:
- Tensoactivos y emulsionantes.
- Productos grasos.
- Humectantes y espesantes.
- Antioxidantes y vitaminas.
- Filtros solares.
- Colorantes y conservantes.
- Perfumes.
- Sustancias especiales.
- Productos farmacéuticos y afines:
- Clasificación e importancia por sus efectos sobre la salud.
- Normativa básica.
Sistemas de ordenación, clasificación, transporte y almacenamiento de materiales en la industria farmacéutica y afín
- Técnicas y equipos de ordenación y clasificación:
- Criterios de clasificación y ordenación de productos farmacéuticos y afines.
- Retractilado y protección de los materiales.
- Sistemas informáticos de movimiento de contenedores.
- Técnicas de identificación:
- Sistemas manuales.
- Sistemas automáticos.
- - Códigos de barra.
- - Radiofrecuencia.
- Etiquetadores.
- Técnicas de transporte:
- Contenedores BIN.
- Boxes de inoxidables.
- Transporte neumático.
- Transporte por gravedad.
- Sistemas de dosificación conectados («online»).
- Técnicas de almacenamiento:
- Buenas Prácticas de Almacenamiento.
- Diseño y Climatización de los Almacenes.
- Sistemas de almacenamiento convencional.
- Sistemas de almacenamiento electrónico.
- Tecnología aplicada: radiofrecuencia, código de barras, informática.
Sistemas de registro de datos para el dispensado de materias.
- Identificación de equipos.
- Parámetros a registrar en un proceso de pesada o dosificación de materiales.
- Aplicaciones informáticas para el dispensado de materiales.
- Dosificación («dispensing») electrónica.
Conceptos básicos sobre seguridad e higiene en el transporte y almacenamiento de materias primas en la industria farmacéutica y afín
- Medidas y medios de protección del medio ambiente:
- Normas de correcta fabricación.
- Buenas prácticas ambientales en la familia profesional de Química.
- Señalización de seguridad y enclavamientos.
- Sistemas de alarma y de protección.
- Métodos de prevención, detección y extinción de fuegos.
- Equipos de protección individuales.
- Limpieza de los equipos de clasificación de transporte y almacenamiento de materiales.
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