UF2083 Planificación, Organización y Control de la Fabricación de Productos Biotecnológicos

UNIDAD FORMATIVA 1. PLANIFICACIÓN, ORGANIZACIÓN Y CONTROL DE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS BIOTECNOLÓGICOS

SCORM 1. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN UTILIZADOS EN EL PROCESO.

La planta biotecnológica.

- Aspectos generales sobre instalaciones, edificios y espacios.

- Aspectos especiales: climatización, esterilidad, humedad, presión, iluminación, hábitos de trabajo en zonas especiales, y otros.

Áreas funcionales de una industria productiva y empresa de servicios biotecnológicos.

- Diagramas y organigramas de relaciones organizativas y funcionales internas y externas del área de proceso biotecnológico.

- Estructura laboral y estrategias de formación.

Materias y materiales utilizados en el proceso.

- Materias primas y materiales de origen.

- Agua de proceso.

- Aire filtrado para salas limpias y de proceso.

- Especificaciones de materiales.

Moléculas biológicas y principios activos: clasificación.

Excipientes, materiales de acondicionamiento y transportadores: tipos y funciones.

Balance de materiales y economía del proceso productivo.

Etapas del proceso: cronología.

SCORM 2. OPERACIONES EN BIOTECNOLOGÍA INDUSTRIAL.

Principios biotecnológicos de las diferentes operaciones básicas.

Fermentación y cultivo celular.

Producción de proteínas recombinantes y obtención de anticuerpos.

Cultivos animales y vegetales.

Organismos manipulados genéticamente.

Equipos industriales, escala piloto y laboratorio.

Extracción.

Liofilización.

Esterilización.

Acondicionado del principio activo: Concepto y tipos.

Sistemas de liberación controlada.

SCORM 3. MÁQUINAS, EQUIPOS E INSTALACIONES EN BIOTECNOLOGÍA.

Elementos constructivos y detalles de funcionamiento de reactores, biorreactores y fermentadores.

Equipos de separación, extracción y purificación de moléculas biológicas.

Instrumentos asociados a los equipos para medida de variables -temperatura, presión, flujo, entre otras-.

Sistemas de filtración.

Extractores.

Centrifugadoras.

Liofilizadores.

Secadores.

SCORM 4. ORGANIZACIÓN DE LOS PROCESOS BIOTECNOLÓGICOS.

Estructura básica de las industrias y empresas de servicios biotecnológicos.

Tipos de procesos y procesos-tipo.

- Procesos continuos y discontinuos.

- Esquematización de procesos de producción y de desarrollo de servicios.

Análisis de diagramas de procesos, simbología.

Productividad y rendimiento de los procesos químicos, bioquímicos y microbiológicos.

Interpretación de las técnicas aplicadas en los procesos de las industrias y empresas de servicios biotecnológicos y afines.

Fases, operaciones básicas y auxiliares de los procesos-tipo.

Normas de correcta fabricación -NCF- y normas equivalentes en el desarrollo de servicios biotecnológicos.

Fórmulas de proceso patrón.

- Método patrón.

Procedimientos normalizados de trabajo -PNT-.

Concepto de NCF.

Sistemas de calidad.

- Normas de calidad -ISO y otras-.

Planificación y control de la producción continua y discontinua por lotes.

- Conceptos generales sobre gestión del proceso.

Programación de una producción por lotes o en continuo y de la gestión de un servicio biotecnológico.

Control del proceso.

Sistemas informáticos de Planificación de Recursos Empresariales (ERP).

SCORM 5. GESTIÓN DE PROCESOS BIOTECNOLÓGICOS.

Gestión de recursos materiales y humanos en procesos.

- La motivación y las relaciones humanas.

- Mandos intermedios.

- Actividades rutinarias y especiales de un grupo de trabajo.

- Técnicas de diálogo positivo.

- Posturas proactivas y reactivas en grupos de trabajo.

- Métodos de programación de trabajo.

- Organización y reparto de tareas en el grupo de trabajo.

- Asignación de responsabilidades individuales sobre diferentes etapas del proceso.

- Optimización de procesos.

- Liderazgo y preparación de reuniones.