Especialista en Normativa en Ensayos Clínicos: Legislacion y Deontologia Sanitaria

Con el Legislación y Deontología Sanitaria.

Duración200 h
Unidades6
FormatoSCORM 1.2

Sobre este contenido

Con el Legislación y Deontología Sanitaria. Ensayos Clínicos, se preparará alumno a conocer y aplicar el código ético y deontológico de los ensayos clínicos, a la vez que sabiendo aplicar las técnicas de diseño y evaluación de ensayos clínicos.

A quién va dirigido

El scorm de Legislación y Deontología Sanitaria. Ensayos Clínicos está dirigido al profesional sanitario en general, que desempeña funciones en los ensayos clínicos, como a todas aquellas personas interesadas en conocer el código ético a desempeñar en un ensayo clínico.

Temario

6 unidades didácticas · 200 horas

Contenido6 unidades

SCORM 1

Uso racional del medicamento

Uso racional de los medicamentos
Formación e información para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios
Uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud
Uso racional de medicamentos en la atención hospitalaria y especializada
Uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia

SCORM 2

Código deontológico

Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional
Código deontológico de la profesión farmacéutica
Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico
Secreto profesional

SCORM 3

Farmacovigilancia

Farmacovigilancia
Sistema Español de Farmacovigilancia
Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas
Reacciones adversas: concepto y clasificación

SCORM 4

Entorno regulatorio del ensayo clínico

Aspectos éticos del ensayo clínico
Aspectos legales del ensayo clínico
Buenas prácticas clínicas
Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
El Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos

SCORM 5

Documentación en el ámbito de ensayos clínicos

Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
Protocolos de Ensayo clínico
Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
Cuaderno de recogida de datos

SCORM 6

Registros de estudios clínicos y medicamentos

Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos
La patente farmacéutica
Autorización de nuevos medicamentos
Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
Market access

Palabras clave

Clínico
Código
curso
Deontología
Desarrollo
diseño
Ensayo
estudio
Ético
evaluacion
Farmacia
formacion
Legislación
sanitaria

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