Scorm de Auditor Certificador de Garantía de Calidad Farmacéutica: Fabricación y Distribución

Duración200 h
Unidades10
FormatoSCORM 1.2

Sobre este contenido

Por medio de las conocidas como Normas de Correcta Frabricación se pretende ofrecer la garantía de calidad que asegura al usuario, que tanto los medicamentos como su proceso de fabricación han sido elaborados y controlados según establecen las normas de calidad apropiadas para el uso al que están destinados. A través del presente scorm online de calidad farmacéutica se ofrecen al alumno los conocimientos oportunos para poner en marcha estos controles de calidad.

A quién va dirigido

El Scorm de Calidad Farmacéutica Online, está dirigido a profesionales, estudiantes y titulados del ámbito de la farmacia y la industria farmacéutica que estén interesados en completar o actualizar sus conocimientos en esta materia.

Temario

10 unidades didácticas · 200 horas

Contenido10 unidades

SCORM 1

Estructura organizacional y funcional de la industria farmacéutica

Estructura básica de la industria farmacéutica

SCORM 2

Fases del diseño de fármacos

Etapas de investigación de un medicamento
Principales factores en el desarrollo de fármacos
Distribución farmacéutica
Técnicas y métodos de evaluación de trabajos

SCORM 3

Materiales básicos del laboratorio

Clasificación de los materiales de laboratorio
Instrumentos y aparatos más utilizados en el laboratorio
Material volumétrico

SCORM 4

Procesos de fabricación de productos farmacéuticos

Condiciones ambientales de fabricación
Validación del proceso de fabricación
Operaciones básicas en la industria farmacéutica

SCORM 5

Parámetros fisicoquímicos bajo control durante la fabricación de productos farmacéuticos

Pérdida de peso
Humedad
Granulometría
Dureza
Espesor
Velocidad de desintegración
Medidas
Apariencia
pH
Densidad

SCORM 6

Operaciones farmacéuticas básicas

Evaporación
División de sólidos
Extracción de componentes
Homogeneización de componentes
Tamización
Técnicas de desecación
Liofilización
Granulación
Esterilización

SCORM 7

Manipulación de productos químicos empleados en la fabricación de productos farmacéuticos

REACH
CLP
Fichas Internacionales de Seguridad Química
Reactividad de los productos químicos
Normas de orden y limpieza en la planta farmacéutica
Riesgos en la planta farmacéutica

SCORM 8

Control de calidad en planta farmacéutica

Introducción al concepto de calidad
Los tres niveles de la calidad
Etapas del control de la calidad

SCORM 9

Buenas prácticas de manufactura (gmp) y marco regulatorio

Introducción a GMP
Principios y aplicación de GMP
Requisitos regulatorios nacionales e internacionales
Documentación y registros GMP

SCORM 10

Auditoría farmacéutica, gestión de calidad y comunicación

Fundamentos y tipos de auditoría, planificación y ejecución
Comunicación efectiva para auditores
Informes de Auditoría y seguimiento de No Conformidades
Gestión de riesgos, mejora continua y cultura de calidad

Palabras clave

Auditor
Calidad
Certificador
distribución
equipos
Fabricación
Farmacéutica
Garantía
industria
instalaciones
Personal

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