UF0718 Control de Equipos en la Fabricación de Lotes Farmacéuticos
Descripción del scorm UF0718 Control de Equipos en la Fabricación de Lotes Farmacéuticos
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En el ámbito de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la elaboración de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de farmaquímica. Así, con el presente scorm se pretende aportar los conocimientos necesarios sobre el control de equipos en la fabricación de lotes farmacéuticos.
Contenido e-learning de UF0718 Control de Equipos en la Fabricación de Lotes Farmacéuticos
UNIDAD FORMATIVA 1. CONTROL DE EQUIPOS EN LA FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS Y AFINES.
SCORM 1. CONTROLES EN PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Calidad: control, aseguramiento, y garantía.
Normas de correcta fabricación.
Control estadístico de la calidad.
Gráficos de control.
Nociones básicas de los parámetros a controlar:
Especificaciones.
Intervalos de cumplimiento.
Desviaciones.
OOS.
Muestreo en proceso y en producto terminado:
Introducción estadística.
Planes de muestreo.
Metódicas de muestreo, en la determinación de parámetros químicos-físicos y en la determinación de parámetros microbiológicos.
Sondas y recipientes de toma de muestras.
Documentos y registros asociados a los controles en proceso.
Registro de datos:
Sistemas manuales.
Sistemas automáticos.
SCORM 2. PARÁMETROS FÍSICO-QUÍMICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Pérdida de peso.
Humedad.
Granulometría.
Dureza.
Espesor.
Velocidad de desintegración.
Friabilidad.
Medidas.
Apariencia.
pH.
Densidad
Viscosidad.
Índice de refracción
Otros.
SCORM 3. PARÁMETROS MICROBIOLÓGICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Esterilidad general.
Micobacterias.
Ensayos de virus.
Ensayos de agentes extraños.
Micoplasmas.
Pirógenos.
Toxicidad anormal.
Histamina.
Sustancias hipotensoras.
Control microbiano en productos no estériles.
Endotoxinas bacterianas.
Otros.
SCORM 4. CONTROL DEL AGUA DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Parámetros bajo control:
Valores según el tipo de agua.
Conductividad.
pH.
Dureza.
DBO5/DQO.
Contenido microbiológico.
Metodología de muestreo y control aplicada en cada parámetro.
SCORM 5. EQUIPOS DE MEDIDA Y CONTROL DEL PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
Muestreadores.
Tipos de equipos:
Registradores gráficos.
Controladores de temperatura.
Aparatos de control de la humedad.
Presión.
pHmetros.
Conductímetros.
Amperímetros.
Control de velocidades (rpm).
Inspeccionadoras.
Durómetros.
Calibradores.
Desintegradores.
Friabilómetros.
Otros.
Calibración de equipos.
Sistemática de limpieza.
Aplicación de sistemas informatizados.
Interesados en UF0718 Control de Equipos en la Fabricación de Lotes Farmacéuticos
Este scorm está dirigido a los profesionales del mundo de la química, concretamente en la elaboración de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de farmaquímica, y a todas aquellas personas interesadas en adquirir conocimientos relacionados con el control de equipos en la fabricación de lotes farmacéuticos.
Duración sugerida para este contenido: 90 horas