UF0717 Operaciones en los Procesos de Fabricación de Lotes Farmacéuticos y Afines

UNIDAD FORMATIVA 1. OPERACIONES EN LOS PROCESOS DE FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS Y AFINES

SCORM 1. FORMAS FARMACÉUTICAS: DESCRIPCIÓN Y CLASIFICACIÓN.

Por vía de administración:

• Parenteral.

• No Parenteral.

Por presentación:

• Formas Líquidas no estériles: jarabes, elixires, suspensiones, suspensiones extemporáneas, gotas (orales y nasales), viales bebibles etc.

• Formas líquidas estériles: preparaciones inyectables, preparaciones para perfusión, preparaciones concentradas para inyectables, colirios y soluciones oftálmicas, preparados para lentes de contacto, preparaciones óticas, otros.

• Formas sólidas no estériles: comprimidos (no recubiertos, recubiertos o grageas, de capas múltiples, etc.), cápsulas (duras, blandas, de cubierta gastrorresistente, etc.), polvos dérmicos, óvulos, tabletas, supositorios)

• Formas sólidas estériles: implantes, polvos y liofilizados de administración parenteral, otros.

• Formas semisólidas: pomadas (tópicas y rectales), ungüentos, cremas, geles, otros.

• Otros: parches transdérmicos, productos para iontoforesis, productos inhalados (aerosoles, nebulizadores, inhaladores de polvo seco ).

Formas farmacéuticas especiales:

• Matrices.

• Dispersiones sólidas.

• Emulsiones múltiples.

• Micropartículas.

• Otros.

SCORM 2. FORMAS COSMÉTICAS, DESCRIPCIÓN Y CLASIFICACIÓN DE LAS MISMAS.

Por su forma física: polvos, soluciones, lápices, barras, geles, pastas, soluciones, suspensiones, emulsiones, aerosoles, soportes impregnados.

Por su uso: higiene y cuidado corporal (preparados para ducha y baña, productos para las manos, desodorantes y antitranspirantes etc.)

Clasificación y descripción de faciales:

• Productos para limpieza.

• Tonificadores.

• Productos hidratantes y nutritivos.

• Protección y corrección.

Tratamientos capilares:

• Champús

• Acondicionadores.

• Lacas y fijadores.

• Tintes y decolorantes.

• Permanentes y desrizadotes.

Fragancias:

• Para perfumería.

• Para cosmética.

Cosmética decorativa.

• Polvos. Sombra de ojos. Coloretes.

• Maquillajes. Máscaras de pestañas. Perfiladores.

• Lacas de uñas.

• Lápices labiales.

Cosmética decorativa.

• Polvos. Sombra de ojos. Coloretes.

• Maquillajes. Máscaras de pestañas. Perfiladores.

• Lacas de uñas.

• Lápices labiales.

SCORM 3. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

Condiciones ambientales de fabricación para cada etapa del proceso:

• Temperatura.

• Humedad.

• Presión.

• Iluminación.

• Tipos de salas, etcétera.

Validación del proceso de fabricación.

Fabricación de productos farmacéuticos:

• Operaciones básicas en la industria farmacéutica.

• Fabricación de las distintas formas farmacéuticas.

° Productos químicos: principios activos, excipientes, auxiliares.

° Envases primarios, métodos de producción.

Fabricación de productos cosméticos.

• Operaciones básicas en cosmética.

• Descripción de la fabricación de productos cosméticos.

° Uso de productos según su función: Abrasivos, absorbentes, reguladores de viscosidad.

° Presentación final.

SCORM 4. EQUIPOS, MAQUINARIA, INSTALACIONES Y SERVICIOS AUXILIARES DE FABRICACIÓN.

Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines:

• Reactores.

• Sistemas de agitación.

• Calderas de preparación de líquidos y semisólidos.

• Equipos específicos para suspensiones y emulsiones, cremas, geles, y pomadas, soluciones y jarabes, aerosoles, inyectables, supositorios y óvulos, oftálmicos.

• Esterilizadores.

• Sistemas de filtración.

• Autoclaves.

• Extractores.

• Atomizadores.

• Liofilizadores.

• Secadores.

• Tamizadoras.

• Molinos.

• Detectores de metales.

• Mezcladores.

• Granuladoras.

• Comprimidoras.

• Desmpolvadores.

• Grageadoras.

• Capsuladoras.

• Bombos de recubrimiento.

• Controladores de peso.

• Seleccionadoras: por tamaño, visuales, etc.

• Tanques de almacenamiento.

Equipos de registro de datos:

• Manuales.

• Electrónicos.

Cualificación de equipos: DQ, IQ, OQ y PQ.

Limpieza de los equipos de fabricación. Validación de limpiezas.

Montaje y desmontaje.

Puesta a punto inicial y ajustes rutinarios.

Anomalías de funcionamiento. Acciones a tomar.