Especialista en Legislación Farmacéutica

SCORM 1. LA OFICINA DE FARMACIA

Definición y funciones de la Oficina de Farmacia

- Fórmulas magistrales y preparados oficiales

- Seguimiento y farmacovigilancia

Productos que se pueden encontrar en la Oficina de Farmacia

Evolución histórica de la Oficina de Farmacia

Estructura de la Oficina de Farmacia

Personal de la Oficina de Farmacia

Requisitos para abrir una farmacia

SCORM 2. EL LABORATORIO GALÉNICO

Conceptos generales y características de los locales de laboratorio

Utillaje mínimo en el laboratorio galénico

Protocolo de limpieza

SCORM 3. EL MANTENIMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS

Introducción

Cadena de frío de las vacunas

- Niveles de la cadena de frío

- Fases de la cadena de frío

- Control de la recepción

- Control de distribución

Elementos materiales de la cadena fija

Elementos materiales de la cadena móvil

Controladores de temperatura

Indicadores químicos

Estabilidad de las vacunas

SCORM 4. LA DISPENSACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS EN LA OFICINA DE FARMACIA

Introducción a la dispensación de medicamentos

- Concepto y evolución

- Objetivos y requisitos

Dispensación de medicamentos sin receta médica

- Especialidades farmacéuticas publicitarias (EFP)

Dispensación de medicamentos con receta médica

- Generalidades

- Receta médica

Especialidades farmacéuticas de dispensación con receta y sometidas a restricciones específicas

- Especialidades sometidas a especial control médico (ECM)

- Fármacos psicotrópicos

- Fármacos estupefacientes

- Tratamientos de larga duración (TLD)

- Especialidades de diagnóstico hospitalario (DH)

- Especialidades de uso hospitalario

- Dispensación y facturación de especialidades y productos sanitarios

Dispensación de medicamentos genéricos y sustituciones

SCORM 5. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA

Introducción

Legislación General de Sanidad en Farmacia

Legislación Farmacéutica sobre Medicamentos

Legislación sobre Regulación de Servicios de Oficinas de Farmacia

SCORM 6. LEYES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA

La Ley española de Patentes

Autorización de laboratorios

- Titularidad de la autorización

- Director técnico de un laboratorio farmacéutico

- Fabricación de especialidades farmacéuticas por terceros

- Fabricación de principios activos

- Las inspecciones a la industria farmacéutica

Infracciones relativas a la fabricación de medicamentos

Régimen laboral de la industria farmacéutica

Régimen fiscal de la industria farmacéutica

SCORM 7. SEGURIDAD Y SISSCORM DE CALIDAD DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA

La Ley de Industria

Seguridad en las industrias: normalización, certificación y homologación

Seguridad en las industrias: prevención y control de riesgos

Control de calidad y normas de correcta fabricación en la industria farmacéutica

- Sistema de Calidad Farmacéutico

- Normas de correcta fabricación de medicamentos (NCF)

- Control de calidad

- Revisión de la calidad del producto

- Gestión de riesgos para la calidad

Prevención y control de la contaminación

Radiación ionizante

Desechos farmacéuticos

SCORM 8. LOS MINISTERIOS EN RELACIÓN CON LA SANIDAD EXTERIOR

Funciones del Ministerio de Sanidad y Consumo

- Sanidad Exterior

El Ministerio de Economía y Hacienda en relación con Sanidad Exterior

El Ministerio de Energía y Turismo en relación con Sanidad Exterior

SCORM 9. NOCIONES GENERALES DE FARMACOLOGÍA

Introducción

Farmacodinamia general

- Liberación y absorción

- Distribución

- Metabolismo y excreción

Dosificación de los fármacos

- Administración oral

- Administración intravascular

Bases moleculares de la acción de los fármacos

Interacciones farmacológicas

SCORM 10. FORMAS FARMACÉUTICAS

Formas farmacéuticas líquidas

- Formas medicamentosas o farmacéuticas líquidas

- Formas líquidas estériles

Formas farmacéuticas sólidas

- Formas farmacéuticas orales sólidas

- Formas farmacéuticas sólidas para otras vías de administración

- Parches transdérmicos

Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico

Formas medicamentosas gaseosas

SCORM 11. ANTIBIÓTICOS

Microorganismos como agentes de enfermedad

Los antibióticos y su clasificación

ß - lactámicos

Macrólidos

Aminoglucosídicos

Tetraciclinas

Polienos

Polipéptidos

Consumo inadecuado de antibióticos

Favorecer un uso responsable de los antibióticos

SCORM 12. DERMOFARMACIA Y COSMÉTICA

Introducción

La piel

- Absorción de sustancias a través de la piel

- Permeabilidad de la piel

- Factores que influyen en la penetración de sustancias

- Efectos de la piel con deficiencias vitamínicas

Componentes de un cosmético

- Principio activo

- Excipientes

- Aditivos

- Correctores

Hidratación cutánea y sustancias hidratantes

- Tipos de formas cosméticas

Tratamientos corporales

- Celulitis

- Obesidad

Tratamientos capilares

- Champú

- Acondicionador

Funciones de la legislación sobre productos cosméticos

Categorías de productos cosméticos

SCORM 13. FARMACIA ALTERNATIVA: HOMEOPATÍA Y FITOTERAPIA

¿Qué es la Homeopatía?

Principios básicos de la homeopatía

- Ley de la similitud

- Ley de la infinitesimalidad

- Ley de la individualización

Origen de los medicamentos homeopáticos

- Cepas vegetales

- Cepas de origen mineral

- Cepas de origen animal

- Cepas de origen microbiano

- Cepas de origen organoterapias

Medicamentos homeopáticos

Preparación de las diluciones

Receta homeopática

- Presentaciones farmacéuticas

Algunos tratamientos en homeopatía

- Alergias

- Ansiedad

- Dolor de garganta

¿Qué es la Fitoterapia?

Recolección de las plantas medicinales

Sistemas de secado, almacenamiento y conservación

Extracción y preparación de las plantas

Formas de aplicación de las plantas medicinales

Fitoterapia para afecciones del aparato respiratorio

Fitoterapia para afecciones del corazón y aparato circulatorio

Fitoterapia del aparato digestivo

Fitoterapia básica del metabolismo

Fitoterapia básica de piel y faneras

Aspectos legales del uso de plantas medicinales en España

SCORM 14. NATUROPATÍA

Los preparados galénicos con plantas medicinales

Las infusiones de especies vegetales consideradas aptas para la alimentación humana

- Introducción

- Especies vegetales para ser usadas en infusión

SCORM 15. EL SISSCORM NACIONAL DE SALUD

El ordenamiento constitucional español

Competencias de las comunidades autónomas

Organización del sistema nacional de salud

Prestaciones del sistema nacional de salud

La Prestación farmacéutica

Equipamiento, personal y actividad del Sistema Nacional de Salud

SCORM 16.CONSUMIDORES Y USUARIOS

La Ley General para la Defensa de Consumidores y Usuarios

El Consejo de Consumidores y Usuarios

La Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición

SCORM 17. PROFESIONALES FARMACÉUTICOS

Los Colegios Profesionales

- Colegiación

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

- Previsión Sanitaria Nacional

Estudios de farmacia

- Ejercicio de la profesión farmacéutica en España

SCORM 18. LA MATERIA PRIMA: FABRICACIÓN E INTERMEDIACIÓN

La fabricación y distribución de materia prima para la elaboración de medicamentos

- Revisión de la materia prima

- Requisitos materiales de las entidades de locales y almacenes

Intermediación de medicamentos

- Registro de entidades de intermediación de medicamentos

SCORM 19. DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA

Los almacenes de distribución farmacéutica

- Objeto y ámbito de aplicación

- Autorización de entidades de distribución de medicamentos

- Garantías exigibles en la fabricación y distribución de medicamentos

- Control administrativo de la distribución mayorista

- Intermediación en la distribución de medicamentos de uso humano

Buenas prácticas e inspección

SCORM 20. PUBLICIDAD Y VENTA FARMACÉUTICA

La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos

Atendiendo al Real Decreto - de 25 de junio, por el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso humano.

¿Qué es la especialidad farmacéutica publicitaria?

Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias

La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria

Los productos sanitarios

- Comercialización y puesta en servicio de los productos sanitarios

- Distribución y venta de los productos sanitarios

- Investigaciones clínicas con productos sanitarios

- Comercio exterior de productos sanitarios

- Publicidad y exhibiciones de productos sanitarios

SCORM 21. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS

La especialidad farmacéutica

- El registro de especialidades farmacéuticas

- Especialidad farmacéutica

- La solicitud de inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas

- Contenidos y efectos de la resolución de autorización e inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas

- Procedimientos simplificados de registro de medicamentos

- Suspensión y revocación de la autorización para fabricación y/o comercialización de especialidades farmacéuticas

- Modificaciones y suspensiones voluntarias en el Registro de Especialidades Farmacéuticas (Real decreto - de 21 de mayo, por el que se regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas de uso humano fabricados industrialmente).

- Obligaciones del titular de la autorización de comercialización de una especialidad farmacéutica

- El precio de las especialidades farmacéuticas en España

- Reposición y compensaciones de las especialidades farmacéuticas por los laboratorios fabricantes

El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas

- La información del medicamento en el material de acondicionamiento

- Envase clínico

SCORM 22. SUSTANCIAS Y PREPARADOS QUÍMICOS

Biocidas

Plaguicidas y productos fitosanitarios

SCORM 23. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS

La Agencia Europea de Medicamentos

Registro centralizado de medicamentos de uso humano en la Comunidad Europea

- Procedimiento de registro centralizado

- EMEA

Autorización de comercialización

- Procedimientos de autorización de comercialización

- El procedimiento centralizado (CP)

- Procedimiento descentralizado (DCP) y procedimiento de reconocimiento mutuo (MRP)

- Procedimiento nacional

- Selección de un procedimiento de autorización de comercialización

- Evaluación científica de medicamentos

- Denegación de una autorización de comercialización

- Validez de la autorización de comercialización y seguimiento

- Participación de los pacientes en la autorización de comercialización

Medicamentos huérfano

- ¿Qué es un medicamento huérfano?

- Promover el desarrollo de un medicamento huérfano

SCORM 24. LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL

La receta médica y los seguros sociales

- Las recetas médicas oficiales del Sistema Nacional de Salud en soporte papel

- La receta médica electrónica oficial del Sistema Nacional de Salud

La intervención pública en el precio del medicamento

La participación de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios

La prestación farmacéutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado

La prestación farmacéutica en el Régimen Especial de las Fuerzas Armadas

La prestación farmacéutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial

SCORM 25. ESTUPEFACIENTE Y SUSTANCIAS PSICOTRÓPICAS

El Convenio Único de - sobre estupefacientes

Normas reguladoras del consumo de estupefacientes en España

Adquisición, dispensación y control de estupefacientes por los farmacéuticos

El cultivo y la recolección de plantas destinadas a la producción de estupefacientes

El Convenio de Viena de - sobre sustancias psicótropas

Fabricación, distribución, prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicótropos en España

El Convenio de Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de estupefacientes y psicótropos

El control de sustancias susceptibles de desviación en la Unión Europea

SCORM 26. ENSAYOS CLÍNICOS E INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Introducción

La protección de los sujetos en los ensayos clínicos

Los Comités Éticos de Investigación Clínica

La intervención sobre los ensayos clínicos de medicamentos

El uso compasivo de medicamentos

Medicamentos en investigación

Los estudios post-autorización de los medicamentos

SCORM 27. FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES. LA REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Y EL FORMULARIO NACIONAL

Fórmulas magistrales y preparadas oficinales

Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales

Las fórmulas medicinales y preparados oficinales para tratamientos peculiares

La Real Farmacopea Española

El Formulario Nacional

SCORM 28. VACUNAS Y MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

Vacunas

Hemoderivados

Medicamentos de terapia avanzada

Radiofármacos

Gases medicinales

SCORM 29. MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PIENSOS

Medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos

Evaluación, autorización y registro de medicamentos veterinarios

Farmacovigilancia veterinaria

Los ensayos clínicos veterinarios

Los laboratorios preparadores de medicamentos veterinarios

El comercio intracomunitario y con terceros países de medicamentos veterinarios

Dispensación de medicamentos veterinarios

Vigilancia y régimen sancionador relativo a los medicamentos veterinarios