Scorm de Acreditación de Laboratorios. ISO 17025

CAMPO DE CONOCIMIENTO 1. EL LABORATORIO DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN

SCORM 1. INTRODUCCIÓN A LOS ASPECTOS BÁSICOS DEL LABORATORIO DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN

Introducción a los laboratorios de ensayo y calibración

Personal de laboratorio

Acreditación de ensayos y calibración

Buenas prácticas de laboratorio

SCORM 2. MATERIAL Y EQUIPO BÁSICO DE LABORATORIO

Clasificación de los materiales de laboratorio

Instrumentos y aparatos más utilizados en el laboratorio

Material volumétrico

Operaciones básicas en el laboratorio para el tratamiento de materias

Técnicas de muestreo para productos líquidos, sólidos a granel y productos sólidos envasados

Procedimiento de toma de muestras para análisis microbiológicos y fisicoquímicos

Equipo y material de muestreo

Identificación, manipulación, conservación y transporte de muestras

Instrumental para la realización de ensayos físicos

Instrumentos para la realización de análisis químicos

Equipos para la separación de mezclas

Procedimientos para la preparación y acoplamiento de materiales y equipos

Métodos de calibración de instrumentos y equipos

Conceptos de precisión y sensibilidad de un instrumento

SCORM 3. CONSERVACIÓN Y MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS DE LABORATORIO

Medidas de conservación de los equipos

Mantenimiento de los equipos

Normas de orden y mantenimiento en el laboratorio

Tratamiento de residuos

SCORM 4. NORMAS DE HIGIENE EN EL LABORATORIO

Normas básicas de higiene en el laboratorio

Limpieza del material de laboratorio

Desinfección del material de laboratorio

Esterilización del material de laboratorio

CAMPO DE CONOCIMIENTO 2. INTRODUCCIÓN AL ÁMBITO SANITARIO

SCORM 5. LEGISLACIÓN SANITARIA

Introducción al Derecho Sanitario

El Marco Jurídico de la Sanidad

Competencias Sanitarias por Comunidades

SCORM 6. ORGANIZACIÓN DEL SISSCORM SANITARIO: SISTEMAS Y SERVICIOS

Introducción a los sistemas sanitarios

Clasificación de los Sistemas Sanitarios

Los Servicios Sanitarios

Los profesionales sanitarios

El Sistema Nacional de Salud

CAMPO DE CONOCIMIENTO 3 PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES EN CLÍNICAS, CENTROS MÉDICOS Y HOSPITALES

SCORM 7. CONCEPTOS BÁSICOS EN PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES

Introducción

El trabajo

La salud

Efectos en la productividad de las condiciones de trabajo y salud

La calidad

CAMPO DE CONOCIMIENTO 4. CALIDAD EN PRODUCTOS Y SERVICIOS SANITARIOS

SCORM 8. LOS PRODUCTOS SANITARIOS

Delimitación del concepto

Legislación sobre productos sanitarios

Clasificación y marcado de conformidad

Vigilancia de los productos sanitarios

SCORM 9. CUESTIONES GENERALES

La Norma ISO 13485:2003

Objeto y ámbito de aplicación

Relación con la Norma ISO 9001

Beneficios de la aplicación de la ISO 13485

Normativa relacionada

SCORM 10. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS

La gestión de la calidad

Requisitos generales en la gestión de la calidad

Requisitos que debe reunir la documentación

SCORM 11. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

Compromiso de la dirección

Enfoque al cliente

Establecer una política de calidad

La planificación

Responsabilidad, autoridad y comunicación

Revisión por la dirección

SCORM 12. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

Provisión de los recursos

Recursos humanos

Infraestructura

Ambiente de trabajo

SCORM 13. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

Planificación de la realización del producto

Procesos relacionados con el cliente

Diseño y desarrollo

Compras

Producción y prestación del servicio

Control de dispositivos de seguimiento y de medición

SCORM 14. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

Generalidades

Seguimiento y medición

Control del producto no conforme

Análisis de datos

Mejora

CAMPO DE CONOCIMIENTO 5. LA ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS

SCORM 15. FUNDAMENTOS GENERALES SOBRE LA CALIDAD

El concepto de Calidad

Diferencia entre Certificación y Acreditación de Laboratorios

Entidad Nacional de Acreditación (ENAC)

Ventajas de la acreditación de los laboratorios de Ensayo y Acreditación

SCORM 16. INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 17025

Las normas ISO 17025 y 9001

Objetivo y alcance de la Norma ISO 17025

Relación entre la ISO 17025 y 9001

SCORM 17. REQUISITOS DE GESTIÓN

Sistema de gestión de la calidad

Control de documentos

Tratamiento de quejas

Acciones correctivas y preventivas

Auditorías internas

SCORM 18. REQUISITOS TÉCNICOS

Personal

Instalaciones y condiciones ambientales

Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos

Calibración y verificación de los equipos de medida

Trazabilidad de las mediciones

Muestreo

Informe de resultados

SCORM 19. FASES A SEGUIR PARA CONSEGUIR LA ACREDITACIÓN

La acreditación de un laboratorio de ensayo y calibración

El proceso de acreditación